Саноати тиббӣ
Саноати тиббӣ
Ассотсиатсияҳои электронии тиббӣ бояд ба кадом хусусиятҳо ҷавобгӯ бошанд?
Муносибати баланд
Талаботи аввалиндараҷаи Ассамблеяи тиббии PCB ин таъмин кардани сигнали боэътимод ё баромад ба ҳамон стандарт ҳангоми истифода мебошад.
бехатарӣ
Баъзе таҷҳизоти тиббӣ микросхемаҳои пӯшида ё имплантатсияшаванда дар бадани инсон мебошанд. Муҳофизати бемор аз ҳама гуна хатарҳое, ки дар натиҷаи ҳарорати шадид ё ларзиш ба вуҷуд меоянд, барои тарҳрезии PCB тиббӣ муҳим аст.
Таҷҳизот
Дӯстона ба корбар таъсири асосӣ дар тарҳрезии маҳсулоти тиббии Ассамблеяи PCB мебошад.
Пайгирӣ
Маҳсулоти тиббӣ сабтҳои қатъии раванд ва пайгирии маҳсулотро талаб мекунанд ва ба баъзе терминалҳои калони тиббӣ, он пайгирии сабтҳои коркарди Ассамблеяи PCB дар тӯли 10 солро талаб мекунад.
Кадом дастгоҳҳои тиббӣ Ассамблеяи PCB ва PCB -ро истифода мебаранд?
Соҳаи таҷҳизоти тиббӣ васеъ буда, дар намуди зоҳирӣ ва функсия тафовути калон дорад, аз таҷҳизоти тиббии хурд ва нозуки имплантатсияшаванда то мониторҳои умумии фишори хун то таҷҳизоти бузурги резонанси магнитии ҳастаӣ. Ин дастгоҳҳо бо тарҳи эргономикӣ ва дарунсохти PCBA муттаҳид карда шудаанд, ки онҳоро барои муҳандисии электроникаи энергетикӣ мувофиқ мекунанд. Ҳукумат одатан таҷҳизоти тиббиро аз рӯи дараҷаи хавф гурӯҳбандӣ мекунад. Ҳамзамон, дар истеҳсоли Ассамблеяи PCB, идоракунии таснифот аксар вақт мувофиқи мураккабии Ассамблеяи PCB ва сатҳи хавф аз ҷониби ҳукумат сурат мегирад.
Таҷҳизоти маъмулии назорати тиббӣ:
- Монитор ҳарорати бадан
- Мониторинги глюкозаи хун
- Сфигмоманометр
- Мониторҳои дил
- Системаи ҷараён ва тақсимот
– Дастгоҳи барқии ҳавасмандкунии мушакҳо
Мушкилии ин дастгоҳҳо мӯътадил аст, партия низ мӯътадил аст ва талабот ба устуворӣ баланд аст.
Таҷҳизоти тиббии имплантатсияшаванда
Таҷҳизоти тиббии имплантатсияшаванда барои иваз кардани ҳама узвҳои ноқис дар бадан истифода мешаванд. Он воқеан бевосита ба бемор ва ҳамчун ивазкунанда имплантатсия карда мешавад. Дастгоҳҳои маъмултарин инҳоянд: кардиостимуляторҳо, гурдаҳои сунъӣ ва имплантатҳои кохлеарӣ.
Ба гайр аз устуворй, ин навъи тачхизот конструк-цияи паймон, хачми хурд, мухлати хизмати дароз, мӯҳри хуб ва сарфаи энергия дорад.
Таҷҳизоти калони диагностикӣ
– MRI (Тасвирҳои магнитӣ-резонансӣ):
– Томографияи компютерии аксиалӣ
- Таҷҳизоти ултрасадо:
Дар электроникаи тиббӣ чӣ гуна PCB лозим аст?
PCB-ҳои тиббӣ бояд бехатарӣ ва эътимодро кафолат диҳанд. Дастгирии ҳаёт ё маҳсулоти баландсифат бояд ба стандартҳои IPC-3 мувофиқат кунанд ва дастгирии ғайриҳаёт ё маҳсулоти пастсифат бояд ба IPC-2 ҷавобгӯ бошанд. Махсулоти тиббй умри дароз дорад. Мӯҳлати умумии кафолати маҳсулот беш аз панҷ сол аст, дар ҳоле ки. Таҷҳизоти калони тиббӣ ҳадди аққал даҳ сол кафолат ва сабтҳои пайгиришавандаро талаб мекунад. Илова бар ин, PCB-ҳои тиббӣ якчанд дараҷаҳои возеҳ доранд: аз PCB-ҳои стандартии бисёрқабата барои маҳсулоти тиббии истеъмолии сатҳи ибтидоӣ то PCB-ҳои ғафси мис ва PCB-ҳои сахти флекс, ки ба талаботи анъанавӣ дар бораи эътимоднокии баланд ва устувории баланд, ки дар ташхиси баландсифат истифода мешаванд, мувофиқат мекунанд. маҳсулот, ба PCB-ҳои HDI ва PCB-ҳои чандир, ки дар интеллектуалӣ, бисёрфунксионалии фарсудашаванда, зичии баланд ва ҳамгирошудаи маҳсулоти хурди тиббии сайёр ё дастгоҳҳои тиббии имплантатсионӣ пинҳон мешаванд.
| Намуди PCB | Қабатҳои бисёрқабат | НН - НУРНИШОН | Frequency High Frequency | алюмин | Миси ғафс | Tg баланд | HDI | чандир | Flex сахт |
| тиббӣ | x | x | x | x | x | x | x |
PCB тиббии мо
қабатҳои: 6 L Ғафсӣ: 0.6mm
Аз қабати ғафсӣ мис: 1 OZ
Қабати ботинӣ ғафсӣ мис: 1 OZ
Мин сӯрохи Андоза: 0.2mm Min Width Хати: 3mil
Андозаи рӯизаминӣ: ENIG
Ариза: Рентгени тиббӣ
қабатҳои: 4 L Ғафсӣ: 1.6mm
Аз қабати ғафсӣ мис: 1 OZ
Қабати ботинӣ ғафсӣ мис: 1 OZ
Мин сӯрохи Андоза: 0.2mm Min Width Хати: 4mil
Андозаи рӯизаминӣ: ENIG
Ариза: Таҷҳизоти тиббӣ
қабатҳои: 4 L Ғафсӣ: 1.6mm
Аз қабати ғафсӣ мис: 1 OZ
Қабати ботинӣ ғафсӣ мис: 1 OZ
Мин сӯрохи Андоза: 0.4mm Min Width Хати: 5mil
Андозаи рӯизаминӣ: ENIG
Ариза: Таҷҳизоти тиббӣ
Кадом сертификатсияҳои ҳатмии PCB ва Ассамблеяи PCB бояд ҷавобгӯ бошанд?
Таҷҳизоти гуногуни тиббӣ дар соҳаҳои гуногун истифода мешаванд, ба монанди ташхис, ҷарроҳии ҳадди ақал ё ғайриинвазивӣ, мониторинги 24-соатаи беморон, мониторинги фосилавӣ, тадқиқоти клиникӣ ва ғайра. Аз ин рӯ, ҳама дастгоҳҳои биотиббӣ стандартҳо ва қоидаҳои мушаххасро талаб мекунанд. Инҳоянд баъзе стандартҳо ва қоидаҳое, ки ҳар як истеҳсолкунандаи PCBA бояд аз онҳо огоҳ бошад:
Стандартҳои IPC
Қаблан ҳамчун Ассотсиатсияи Схемаи Printed Circuit (аз ин рӯ ихтисороти IPC) маъруф буд, ки ҳоло ҳамчун Ассотсиатсияи электроникаи пайваст маълум аст. Ин ассотсиатсияи байналмилалии саноатӣ мебошад, ки барои нашри як қатор стандартҳои тахтаи ноҳиявӣ масъул аст. Баъзе меъёрҳои муҳим инҳоянд:
IPC-A-600: Ин стандарт қобили қабул будани тахтаҳои ноҳиявиро дар бар мегирад.
IPC-A-6012: Он тахассусӣ ва мушаххасоти иҷрои PCBҳоро дар бар мегирад.
IPC-A-610F: Он инчунин қобили қабули анҷуманҳои электрониро дар бар мегирад. Стандартҳои гуногуни IPC барои асбобҳо, кафшерҳо, корпусҳо ва кабелҳо мавҷуданд.
ISO 9000
ISO маънои Ташкилоти Байналмилалии Стандартизатсияро дорад. Дар баробари силсилаи 9000, он якчанд стандартҳоро нашр мекунад, ки талаботҳои эътимоднокӣ ва сифатро барои тарҳрезӣ, истеҳсол ва озмоиши тахтаи ноҳиявӣ фаро мегиранд. OEMs бояд ба яке аз стандартҳои асосии бехатарии ISO 9000 барои таҷҳизоти тиббӣ сертификатсия карда шаванд.
FDA
Маъмурияти озуқаворӣ ва маводи мухаддири ИМА 21CFR820, танзими системаи сифатро ҷорӣ кард. Стандарт аз OEM-ҳои таҷҳизоти тиббӣ талаб мекунад, ки равандҳои истеҳсолӣ ва назорати сифатро бидуни тасдиқи санҷишҳо ё санҷишҳои минбаъда иҷро кунанд. Агентии танзимкунанда тасдиқ мекунад, ки маҳсулот ба талаботҳои муайян мувофиқат мекунад, агар OEM дорои тасдиқҳо ва сертификатсияҳои дахлдор бошад.
ISO 13485
Ин як стандарти муҳим барои истеҳсолкунандагони PCB ва PCBA мебошад, зеро он системаи идоракунии сифати таҷҳизотро дар соҳаи тиб муайян мекунад. Ин стандарт бо силсилаи ISO 9000 барои муайян кардани талаботҳои сифат ва эътимоднокии маҳсулоти тиббӣ мувофиқат мекунад. ISO 13485 стандартҳои мушаххасро барои истеҳсолкунандагони тахтаи ноҳиявӣ барои ташкили раванди ҳуҷҷатгузорӣ барои пайгирии ҳама мавод ва ҷузъҳои дар истеҳсолот истифодашаванда муайян мекунад. Ин барои истеҳсолкунандагони таҷҳизоти тиббӣ барои фаҳмидани раванди бозхонди мавод ва ҷузъҳо муҳим аст.
На ҳама стандартҳо талаб мекунанд, ки OEM-ҳо барои таҳияи маҳсулоти тиббӣ сертификатсия шаванд. Аммо, ин стандартҳо ва қоидаҳо ба мизоҷон нишон медиҳанд, ки истеҳсолкунандагон ба системаҳои зарурӣ сармоягузорӣ кардаанд ва пурра ба дастурҳои васлкунии PCB барои қонеъ кардани ҳама талаботҳо тамаркуз кардаанд.
Таҷрибаи Eashub бо маҳсулоти электроникаи тиббӣ
Маҳсулоти тиббӣ ба сифат ва бехатарӣ талаботи баланд доранд ва ҳангоми таҳияи таъминкунанда интихоби истеҳсолкунандаи ботаҷрибаи шартномавӣ (CM) тавсия дода мешавад.
сертификатсия
Корхонаи стратегии Eshub дорои сертификати ISO 13485, EMI 2.0 ва сертификатсияи ISO9000 барои коркарди таҷҳизоти тиббӣ мебошад ва маҳсулоти истеҳсолшуда ба талаботи IPC-2 мувофиқат мекунад.
Таҷрибаи муҳандисӣ
- Монтажи миниатюрӣ дар рӯи замин Корхонаи мо дорои мошинҳои баландсуръати SMT мебошад, ки васлкунии ҷузъҳои андозаи 01005-ро дастгирӣ мекунанд ва ба мизоҷон дар таҳияи маҷмӯаҳои васлкунӣ кӯмак мекунанд.
Қобилияти махсуси раванд
– Қувваи баланд/Фишори баланд/Ҳарорати баланд Яке аз равандҳои стандартии мо барои маҳсулоти саноатӣ
– Технологияи THT Инчунин таҷрибаи бойи THT, барои қонеъ кардани таҷрибаи муштариён дар сохтани PCBA-ҳои мустаҳками тиббӣ дар муҳитҳои марбут ба ларзиш ё фишор.
- EMI Корхонаҳои стратегии мо инчунин ба ин стандарти EMI2.0 мувофиқат мекунанд, ки ба талаботҳои асосӣ ва бехатарии таҷҳизоти тиббӣ дар ҳузури дахолати электромагнитӣ ҷавобгӯ мебошанд.
- Кори бастани шикоятҳои IPC
- Санҷиши автоматии оптикӣ
– Сарпӯши автоматии мувофиқ
- Шустани обӣ
– PCB бо кафшеркунии дохил ва флюс-камтар
